RUBRO: Laboratorio fabricante de Productos Médicos Farmacéuticos
PUESTO: Responsable de Garantia de Calidad
AREA: Garantia de calidad
LUGAR DE TRABAJO: La Tablada – GBA OESTE
JORNADA LABORAL: Lunes a Viernes de 8.00 a 17.00 h (conversable)
MODALIDAD: Presencial
REPORTA: Gerente de Calidad y DT
PERSONAS A CARGO: No
Descripción del Puesto
Requisitos
- Formación académica: Profesional o Estudiante avanzado de Farmacia y/o Bioquímica, Licenciatura en química, Biotecnología o carreras afines).
- Experiencia: entre 3 y 5 años en áreas de aseguramiento / garantía de calidad dentro de la industria farmacéutica (Excluyente)
- Conocimiento profundo de normativas GMP/BPM. (Excluyente)
- Conocimientos de Valicaciones, Calibraciones y Calificaciones (deseable)
- Dominio de paquete office (excel, word y power point) nivel intermedio
- Conocimientos de sistemas informaticos – SAP / (Deseable)
- Conocimientos de Inglés intermedio (no excluyente)
- Residir en CABA o GBA Oeste
Responsabilidades
- Gestión de Sistemas de Calidad: Administrar el Sistema de gestión de calidad basado en normativas.
- Gestión Documental: Realizar, supervisar y controlar la redacción y cumplimiento de Procedimientos Operativos Estándar (POEs), registros de lotes (batch records) y protocolos de validación.
- Auditorías e Inspecciones: Soporte a procesos de auditorías internas y externas (a proveedores) e inspecciones de entes regulatorios (como ANMAT, FDA o EMA).
- Gestión de Riesgos: Identificar y mitigar riesgos que puedan comprometer la seguridad o eficacia de los productos y proponer mejoras.
- Investigación de Desvíos: Gestionar desvíos, resultados fuera de especificación (OOS) y coordinar Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).
- Capacitación: Asegurar que todo el personal esté entrenado en normativas GxP y procesos específicos. Capacitaciones de inducción (iniciales al personal) y luego de mantenimiento en nuevos procesos, productos, o actividades que se consideren.
- Validación, calibración y calificaciones (no excluyente)
- Esterilización (no excluyente)
Se Ofrece
- Modalidad de contratacion por monotributo
- Pago de Monotributo a cargo de la empresa
- Comedor en planta a cargo de la empresa
- Vacaciones 21 días facturables
- Aguinaldo facturable